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凯发在线平台|特殊的歇脚地动漫|一枚笔帽掀起国产注射笔专利战 银诺医药：好比车有

发布时间：2026-09-18        文章分类：公司新闻       文章来源：凯发K8国际生物科技

　　近日ღღ✿◈，国产GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类药物厂商银诺医药（HK02591）与苏州嘉树生物医疗科技有限公司（以下简称苏州嘉树）的诉讼ღღ✿◈，将注射笔市场推向台前ღღ✿◈。

　　银诺医药在情况说明中明确表示ღღ✿◈，争议对象并非银诺医药自主研发的GLP-1创新药产品本身ღღ✿◈，而是产品配套使用的预充式注射笔中笔帽ღღ✿◈，本次事件的本质是“以知识产权为手段展开注射笔竞争的行为”特殊的歇脚地动漫ღღ✿◈。但在诉讼结果公布前ღღ✿◈，公司股价仍不可避免地受到影响ღღ✿◈。

　　据《每日经济新闻》记者了解特殊的歇脚地动漫ღღ✿◈，药品耗材配件受国家严格监管ღღ✿◈，变更供应商需经过复杂的审批程序ღღ✿◈，保持临床前ღღ✿◈、临床试验至获批阶段的产品一致性至关重要ღღ✿◈。

　　目前ღღ✿◈，注射笔市场需求整体可观ღღ✿◈，除了GLP-1类药物ღღ✿◈、需要皮下注射的单抗类药物ღღ✿◈，其他在研的注射类药品也要采购注射笔ღღ✿◈。但随着国内注射笔厂商数量增加ღღ✿◈，市场处于高度竞争态势ღღ✿◈。

　　本次陷入专利争议的笔帽ღღ✿◈，是用在亚洲首款ღღ✿◈、全球第三款人源GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α（商品名ღღ✿◈：怡诺轻）上ღღ✿◈。怡诺轻是银诺医药唯一上市的产品ღღ✿◈，2025年1月在国内获批2型糖尿病（T2D）适应证后ღღ✿◈，已经为公司创造上亿元收入ღღ✿◈。

　　因此ღღ✿◈，当苏州嘉树就笔帽专利起诉银诺医药后ღღ✿◈，该消息在市场上引发了极大关注ღღ✿◈，但大多数人对于这个笔帽的外观还没有概念ღღ✿◈。

　　据银诺医药介绍ღღ✿◈，怡诺轻使用的是一次性预充式注射笔ღღ✿◈，患者即用即抛ღღ✿◈，笔帽主要起到保护针头和封口作用凯发在线平台ღღ✿◈，注射针头隐藏在内部ღღ✿◈，与药物容器构成整体ღღ✿◈。

　　目前ღღ✿◈，怡诺轻所用笔帽的供应商是山东威高普瑞医药包装有限公司（以下简称威高普瑞）ღღ✿◈。威高普瑞打破了国外技术垄断ღღ✿◈，是中国第一家拿到预灌封注射器注册证的生产厂家ღღ✿◈。

　　而起诉方苏州嘉树是国内从事GLP-1注射笔生产的新锐ღღ✿◈，于2018年成立ღღ✿◈，2025年2月完成数亿元B轮融资ღღ✿◈，获得了华东医药战略合作伙伴红石厚峰ღღ✿◈、高瓴创投及信达生物旗下信成基金等多家机构的投资ღღ✿◈。

　　此次专利诉讼涉及发明专利和实用新型专利的争议ღღ✿◈。根据银诺医药公开发布的情况说明特殊的歇脚地动漫凯发在线平台ღღ✿◈，公司采购的产品具有发明专利ღღ✿◈，申请日为2020年10月16日ღღ✿◈。苏州嘉树主张权利的为实用新型专利ღღ✿◈，申请日为2021年7月18日ღღ✿◈。

　　每经记者了解到ღღ✿◈，相关法律法规对发明专利和实用新型专利的创造性要求不同ღღ✿◈，发明专利被要求具有突出的实质性特点和显著的进步ღღ✿◈，实用新型专利被要求具有实质性特点和进步ღღ✿◈，因此前者的申请门槛更高ღღ✿◈。

　　“公司采购部之前也接触过苏州嘉树特殊的歇脚地动漫ღღ✿◈，但该公司目前尚无国内商业化上市产品ღღ✿◈。”银诺医药方面表示ღღ✿◈，威高普瑞的注射笔产品已服务于康方生物ღღ✿◈、康诺亚等多家国内企业特殊的歇脚地动漫ღღ✿◈，公司认为其体系和产业化能力都在苏州嘉树之上ღღ✿◈，最终选择了威高普瑞ღღ✿◈。

　　这次被苏州嘉树起诉ღღ✿◈，银诺医药也感到委屈凯发在线平台ღღ✿◈，公司方面给每经记者打了个比方ღღ✿◈：“这就好比一辆车有问题ღღ✿◈，车企对手应该告车厂而不是车主ღღ✿◈。”

　　7月17日ღღ✿◈，每经记者多次拨打苏州嘉树官网上刊登的电话ღღ✿◈，未能接通ღღ✿◈。每经记者致电威高普瑞并表达了采访意愿ღღ✿◈，截至当天发稿未获对方回复ღღ✿◈。

　　在银诺医药方面看来ღღ✿◈，道理其实很简单ღღ✿◈：笔帽并非单一专利ღღ✿◈，而是一套专利组合的一部分ღღ✿◈。一支注射笔往往会配套多项专利ღღ✿◈，形成完整的保护壁垒特殊的歇脚地动漫凯发在线平台ღღ✿◈。这就好比一款新药从来不会只靠一件专利来保护ღღ✿◈，业内普遍会布局一整套发明专利ღღ✿◈，分别覆盖核心分子ღღ✿◈、活性物质等关键创新部位ღღ✿◈。

　　近年来ღღ✿◈，GLP-1类的爆火带动了注射笔市场ღღ✿◈，注射笔成为GLP-1类药物的核心成本构成之一ღღ✿◈，但该市场的药物类型却不止于此ღღ✿◈。

　　华福证券2024年的一份研报显示ღღ✿◈，注射笔在胰岛素ღღ✿◈、生长激素等药物递送方面已得到广泛应用ღღ✿◈。按照保守估计ღღ✿◈，测算到2030年除GLP-1外其他药品注射笔需求市场规模为218亿元ღღ✿◈。而2030年GLP-1减重及糖尿病有望带来260亿元增量市场空间ღღ✿◈，合计市场规模或超400亿元ღღ✿◈。

　　该研报还指出ღღ✿◈，注射笔专利和市场基本由国外胰岛素药企和其注射笔代工厂商掌握ღღ✿◈，主要有专利和生产两大核心壁垒ღღ✿◈。因此ღღ✿◈，在2017年的全球注射笔市场中ღღ✿◈，诺和诺德ღღ✿◈、礼来ღღ✿◈、赛诺菲等6家生产胰岛素的大药企占据市场绝对核心份额ღღ✿◈，其他商家中仅有瑞士厂商YPSomed通过较为早期且完善的专利布局成为核心的注射笔代工厂商ღღ✿◈。

　　但如今ღღ✿◈，国内注射笔厂商数量大大增加ღღ✿◈，市场已经供过于求ღღ✿◈。根据国内行业分析机构观研天下的数据ღღ✿◈，目前国内涉足注射笔相关产业链的企业近200家ღღ✿◈，但下游具备规模化采购能力的药企客户仅10余家ღღ✿◈，这直接导致客户议价能力显著提升ღღ✿◈，行业竞争从“增量争夺”转向“存量厮杀”特殊的歇脚地动漫ღღ✿◈。

　　在此背景下ღღ✿◈，国内注射笔公司开始将视野投向全球市场ღღ✿◈。以本次争议事件中的两家厂商为例ღღ✿◈：2025年7月ღღ✿◈，苏州嘉树获得MDSAP（医疗器械单一审核程序）认证证书ღღ✿◈，意味着企业产品未来出口至美国ღღ✿◈、澳大利亚ღღ✿◈、巴西ღღ✿◈、加拿大和日本市场时ღღ✿◈，可大幅减少重复审计ღღ✿◈，并加速准入流程凯发在线平台ღღ✿◈。

　　威高普瑞则将一次性多剂量笔式注射器作为药包材向美国FDA（美国食品药品监督管理局）申请Ⅲ类DMF（Drug Master Fileღღ✿◈，药物主文件）ღღ✿◈，认证通过后可直接支持国内外药企开展美国上市药品的关联审评ღღ✿◈。凯发k8国际官方网站凯发天生赢家一触即发ღღ✿◈。AG凯发官方网站ღღ✿◈。k8凯发官网ღღ✿◈，凯发k8(中国)天生赢家ღღ✿◈，凯发K8天生赢家一触即发ღღ✿◈。凯发K8官网首页登录ღღ✿◈！凯发k8国际娱乐官网入口ღღ✿◈！