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凯发k8国际普莱医药二次递表港交所：核心产品刚获批化合物专利已到期_|最新国自产

发布时间：2026-10-07        文章分类：公司新闻       文章来源：凯发K8国际生物科技

　　9月18日◈◈✿ღ★，《医药工业发展“十五五”规划》正式发布◈◈✿ღ★，提出创新药产业规模年均增速将超过20%◈◈✿ღ★。同期◈◈✿ღ★，国内创新药BD政策也迎来松绑最新国自产拍短视频◈◈✿ღ★。在行业政策暖风下◈◈✿ღ★，又一家创新药公司进入了IPO进程◈◈✿ღ★。

　　普莱医药（江苏）股份有限公司-B（下称“普莱医药”）近日向港交所再次递交招股书◈◈✿ღ★，拟以18A章规则在主板上市◈◈✿ღ★，中信证券担任保荐人◈◈✿ღ★。此前凯发k8国际◈◈✿ღ★，公司曾于2026年2月首次递表◈◈✿ღ★，后因招股书失效而重新提交◈◈✿ღ★。

　　招股书显示◈◈✿ღ★，普莱医药是一家位于江苏江阴的创新抗菌肽企业◈◈✿ღ★，2026年2月完成融资后的投后估值约25.05亿元◈◈✿ღ★，泰格医药◈◈✿ღ★、正大制药◈◈✿ღ★、人保科创等机构位列股东名单◈◈✿ღ★。其核心产品刚于今年6月在国内获批上市◈◈✿ღ★，但与此同时最新国自产拍短视频◈◈✿ღ★，公司也面临着化合物专利到期◈◈✿ღ★、尚未实现规模化药品收入等挑战◈◈✿ღ★。

　　普莱医药成立于莱医药成立于2009年4月◈◈✿ღ★，2025年12月改制为股份公司◈◈✿ღ★，总部设在江苏江阴◈◈✿ღ★，并在江阴◈◈✿ღ★、南京两地设有研发中心◈◈✿ღ★。公司创始人陈育新博士今年54岁最新国自产拍短视频◈◈✿ღ★，直接及间接控制约35.74%股权◈◈✿ღ★，联合江阴普源构成一组控股股东◈◈✿ღ★。陈育新拥有东北师范大学生物学学士学位◈◈✿ღ★、吉林大学生物化学硕士学位◈◈✿ღ★，以及加拿大阿尔伯塔大学生物化学博士学位◈◈✿ღ★，曾任吉林大学分子酶学工程教育部重点实验室教授最新国自产拍短视频凯发k8国际◈◈✿ღ★、博士生导师◈◈✿ღ★，2005年3月至2007年2月在美国科罗拉多大学健康科学中心从事博士后研究◈◈✿ღ★。

　　公司定位为创新型抗菌肽（AMP）治疗药物公司◈◈✿ღ★，重点布局抗感染及代谢疾病领域◈◈✿ღ★，搭建了四大技术平台◈◈✿ღ★：基于膜靶向机制的抗菌肽从头设计平台（AMPDDP）◈◈✿ღ★、PROTAC靶向蛋白降解剂发现平台（PROnexTAC）◈◈✿ღ★、拟肽发现与开发平台（PepMetics）◈◈✿ღ★，以及创新型肽制剂精准递送平台（FDDP）◈◈✿ღ★。

　　核心产品PL-5（培来加南◈◈✿ღ★，商品名“普亦克”）是一款局部喷雾剂◈◈✿ღ★，适应症为一度或浅二度烧烫伤创面继发感染◈◈✿ღ★，以及糖尿病足感染（DFI）◈◈✿ღ★。

　　根据招股书◈◈✿ღ★，PL-5于2026年6月在中国获得NDA批准◈◈✿ღ★，是全球首个获批的同类首创（FIC）加南类药物◈◈✿ღ★，公司计划于2026年第四季度在中国实现商业上市◈◈✿ღ★。美国市场方面凯发k8国际◈◈✿ღ★，公司正在开展一项II期临床试验最新国自产拍短视频◈◈✿ღ★，预计2028年第三季度完成◈◈✿ღ★。

　　PL-5的作用机制基于陈育新在科罗拉多大学博士后期间与导师RobertHodges共同提出的膜区分机理◈◈✿ღ★，即通过肽二级结构折叠破坏微生物膜的完整性◈◈✿ღ★，应对抗生素耐药性问题◈◈✿ღ★。

　　这一机理同样应用于公司另外两款抗感染在研产品◈◈✿ღ★：PL-3301（口咽念珠菌病及肺部感染）和PL-18（外阴阴道念珠菌病）◈◈✿ღ★。此外◈◈✿ღ★，公司还有一款治疗肥胖症的临床前候选药物PL-MD-333◈◈✿ღ★。

　　从市场格局看◈◈✿ღ★，PL-5的先发位置较为明确凯发k8国际◈◈✿ღ★。据沙利文数据◈◈✿ღ★，2025年全球继发性创面感染发病例数为7940万例◈◈✿ღ★，中国为1890万例◈◈✿ღ★；中国继发性创面感染药物市场约9亿美元◈◈✿ღ★，预计2030年扩大至11亿美元◈◈✿ღ★。

　　目前◈◈✿ღ★，国内获批用于继发性创面感染的药物共有三款◈◈✿ღ★，除PL-5外◈◈✿ღ★，再鼎医药和辉瑞各有一款◈◈✿ღ★；而在过去三年处于活跃状态的在研候选药物中◈◈✿ღ★，国内仅MRX-4和YB211两款◈◈✿ღ★。

　　商业化方面◈◈✿ღ★，公司已与正大天晴订立独家商业合作协议◈◈✿ღ★，借助其成熟的分销渠道推进PL-5上市◈◈✿ღ★。资本层面◈◈✿ღ★，公司成立至今完成多轮融资◈◈✿ღ★，累计约7.87亿元◈◈✿ღ★，股东包括人保科创◈◈✿ღ★、倚锋投资◈◈✿ღ★、江阴科技◈◈✿ღ★、江苏国金投资◈◈✿ღ★、正大制药◈◈✿ღ★、泰格医药等◈◈✿ღ★。

　　首先是核心产品的专利情况◈◈✿ღ★。招股书显示◈◈✿ღ★，PL-5相关抗菌肽分子由陈育新与RobertHodges作为主要发明人开发◈◈✿ღ★，依据科罗拉多大学的发明政策◈◈✿ღ★，该抗菌肽的初始化合物专利由大学拥有◈◈✿ღ★。

　　公司先后于2007年5月和2021年12月与科罗拉多大学校董会订立两份独家许可协议◈◈✿ღ★，据此获得在大中华区及美国基于相关化合物专利制造◈◈✿ღ★、销售相关产品的独家◈◈✿ღ★、附带特许权使用费的许可◈◈✿ღ★。

　　值得关注的是◈◈✿ღ★，公司自大学许可的一项涵盖核心产品相关抗菌肽化合物的中国专利◈◈✿ღ★，已于2025年12月到期◈◈✿ღ★；覆盖同一化合物的美国专利预计将于2028年10月到期最新国自产拍短视频◈◈✿ღ★。

　　公司方面表示◈◈✿ღ★，尽管基础化合物专利到期◈◈✿ღ★，已围绕PL-5建立了相应的专利组合◈◈✿ღ★，目前拥有五项中国专利及一项日本专利◈◈✿ღ★，覆盖产品所用特定序列相关制剂凯发k8国际◈◈✿ღ★。

　　对于制剂层面专利能否形成有效保护◈◈✿ღ★、以及化合物专利到期后市场竞争格局会否变化◈◈✿ღ★，公司在招股书中并未展开详细分析◈◈✿ღ★。相关问题仍有待公司在后续审核及商业化过程中进一步说明◈◈✿ღ★。

　　财务方面◈◈✿ღ★，报告期内公司收入全部来自日护产品◈◈✿ღ★，且规模较小并呈下降趋势◈◈✿ღ★：2024年◈◈✿ღ★、2025年及2026年上半年最新国自产拍短视频◈◈✿ღ★，收入分别为519.4万元◈◈✿ღ★、333.2万元和219.2万元◈◈✿ღ★。

　　同期◈◈✿ღ★，公司净亏损分别为1.58亿元◈◈✿ღ★、1.42亿元和8524万元◈◈✿ღ★，两年半累计亏损约3.85亿元◈◈✿ღ★。研发开支分别为8072.5万元◈◈✿ღ★、5721.5万元和2441.2万元凯发k8国际◈◈✿ღ★，研发团队共36人◈◈✿ღ★。经营活动所用现金净额分别为9290万元◈◈✿ღ★、7300万元和4080万元◈◈✿ღ★。

　　截至2026年6月底◈◈✿ღ★，公司账上现金及现金等价物约为3405万元◈◈✿ღ★。招股书中◈◈✿ღ★，董事表示现有财务资源足以覆盖自文件日期起未来至少12个月成本的125%◈◈✿ღ★。公司同时预计最新国自产拍短视频◈◈✿ღ★，随着临床开发计划持续推进◈◈✿ღ★，2026年净亏损可能进一步扩大◈◈✿ღ★。

　　从时间节点看◈◈✿ღ★，PL-5计划于2026年第四季度在中国上市◈◈✿ღ★，从获批到产生规模收入◈◈✿ღ★，仍需经历渠道铺设◈◈✿ღ★、医院准入等环节◈◈✿ღ★；美国II期临床试验则预计2028年第三季度完成◈◈✿ღ★。

　　业内人士认为◈◈✿ღ★，对于尚未实现药品规模化销售的Biotech企业而言◈◈✿ღ★，产品上市后的市场表现凯发k8国际◈◈✿ღ★、以及后续研发管线的推进进度◈◈✿ღ★，将是影响其估值的关键因素◈◈✿ღ★。

　　整体来看◈◈✿ღ★，普莱医药手中握着一张具有稀缺性的在研产品◈◈✿ღ★，也获得了产业资本与渠道方的支持◈◈✿ღ★，但专利布局调整◈◈✿ღ★、收入兑现与资金压力◈◈✿ღ★，仍是其需要在上市后持续面对的课题◈◈✿ღ★。凯发官方网站◈◈✿ღ★。凯发·k8官方网站◈◈✿ღ★，凯发k8国际娱乐官网入口◈◈✿ღ★。凯发K8国际k8凯发官网◈◈✿ღ★，凯发天生赢家一触即发k8凯发天生赢家一触即发人生◈◈✿ღ★，